Az Európai Bizottság a közelmúltban elfogadott egy fontos új rendeletet, amely meghatározza a növényvédő szerekben található biztonsági szerek és hatásfokozók jóváhagyásához szükséges adatkövetelményeket. A 2024. május 29-én hatályba lépő rendelet átfogó felülvizsgálati programot is meghatároz ezen anyagok biztonságosságának és hatékonyságának biztosítása érdekében. Ez a rendelet összhangban van a jelenlegi 1107/2009/EK rendelettel. Az új rendelet strukturált programot hoz létre a forgalomban lévő biztonsági szerek és szinergisták fokozatos felülvizsgálatára.
A szabályozás főbb pontjai
1. Jóváhagyási kritériumok
A rendelet kimondja, hogy a biztonsági szereknek és a szinergiáknak ugyanazon jóváhagyási szabványoknak kell megfelelniük, mint a hatóanyagoknak. Ez magában foglalja a hatóanyagokra vonatkozó általános jóváhagyási eljárások betartását is. Ezek az intézkedések biztosítják, hogy minden növényvédő szer szigorú értékelésen essen át, mielőtt forgalomba kerülne.
2. Adatkövetelmények
A biztonságos és szinergikus szerek jóváhagyására irányuló kérelmeknek részletes adatokat kell tartalmazniuk. Ez magában foglalja a tervezett felhasználásokra, az előnyökre és az előzetes vizsgálati eredményekre vonatkozó információkat, beleértve az üvegházhatású és terepi vizsgálatokat is. Ez az átfogó adatkövetelmény biztosítja ezen anyagok hatékonyságának és biztonságosságának alapos értékelését.
3. A terv fokozatos felülvizsgálata
Az új szabályozás egy strukturált programot határoz meg a már piacon lévő biztonsági szerek és szinergisták fokozatos felülvizsgálatára. Közzé teszik a meglévő biztonsági szerek és szinergisták listáját, és az érdekelt feleknek lehetőségük lesz más anyagokat is bejelenteni a listára való felvétel céljából. A közös kérelmeket ösztönzik a párhuzamos vizsgálatok csökkentése és az adatmegosztás megkönnyítése érdekében, ezáltal javítva a felülvizsgálati folyamat hatékonyságát és együttműködését.
4. Értékelés és elfogadás
Az értékelési folyamat megköveteli, hogy a kérelmeket időben és hiánytalanul benyújtsák, és tartalmazzák a vonatkozó díjakat. A referens tagállamok értékelik a kérelem elfogadhatóságát, és összehangolják munkájukat az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatósággal (EFSA) a tudományos értékelés átfogóságának és következetességének biztosítása érdekében.
5. Titoktartás és adatvédelem
A kérelmezők érdekeinek védelme érdekében a rendelet szigorú adatvédelmi és titoktartási intézkedéseket tartalmaz. Ezek az intézkedések összhangban vannak az 1107/2009/EK rendelettel, biztosítva az érzékeny információk védelmét, miközben fenntartják az átláthatóságot a felülvizsgálati folyamatban.
6. Minimalizálja az állatkísérleteket
Az új szabályozás egyik figyelemre méltó aspektusa az állatkísérletek minimalizálására helyezett hangsúly. A kérelmezőket arra ösztönzik, hogy lehetőség szerint alternatív vizsgálati módszereket alkalmazzanak. A rendelet előírja a kérelmezők számára, hogy tájékoztassák az EFSA-t az alkalmazott alternatív módszerekről, és részletesen ismertessék azok alkalmazásának okait. Ez a megközelítés támogatja az etikus kutatási gyakorlat és a vizsgálati módszerek fejlődését.
Rövid összefoglaló
Az új uniós rendelet jelentős előrelépést jelent a növényvédő szerek szabályozási keretrendszerében. Azzal, hogy biztosítja, hogy a biztonsági szerek és szinergiák szigorú biztonsági és hatékonysági értékeléseken menjenek keresztül, a rendelet célja a környezet és az emberi egészség védelme. Ezek az intézkedések a mezőgazdaságban az innovációt, valamint a hatékonyabb és biztonságosabb növényvédő szerek fejlesztését is elősegítik.
Közzététel ideje: 2024. június 20.