Az Európai Bizottság a közelmúltban elfogadott egy fontos új rendeletet, amely adatkövetelményeket határoz meg a növényvédő szerekben található biztonsági és fokozó szerek jóváhagyásához.A 2024. május 29-én hatályba lépő rendelet átfogó felülvizsgálati programot is meghatároz ezekre az anyagokra, hogy biztosítsa biztonságukat és hatékonyságukat.Ez a rendelet összhangban van a hatályos 1107/2009/EK rendelettel.Az új rendelet strukturált programot hoz létre a forgalomba hozott biztonsági szerek és kölcsönhatás-fokozók fokozatos felülvizsgálatára.
A rendelet főbb pontjai
1. Jóváhagyási kritériumok
A rendelet kimondja, hogy a biztonsági anyagoknak és a szinergiáknak ugyanazoknak a jóváhagyási szabványoknak kell megfelelniük, mint a hatóanyagoknak.Ez magában foglalja a hatóanyagokra vonatkozó általános jóváhagyási eljárások betartását.Ezek az intézkedések biztosítják, hogy minden növényvédő szert szigorúan értékeljenek, mielőtt forgalomba kerülnének.
2. Adatkövetelmények
A biztonsági és szinergetikus anyagok jóváhagyására vonatkozó kérelmeknek részletes adatokat kell tartalmazniuk.Ez magában foglalja a tervezett felhasználásra, az előnyökre és az előzetes vizsgálati eredményekre vonatkozó információkat, beleértve az üvegházhatású és terepi vizsgálatokat is.Ez az átfogó adatszolgáltatási követelmény biztosítja ezen anyagok hatékonyságának és biztonságosságának alapos értékelését.
3. A terv fokozatos felülvizsgálata
Az új rendelet strukturált programot határoz meg a már forgalomban lévő biztonsági szerek és kölcsönhatás-fokozók fokozatos felülvizsgálatára.A meglévő biztonsági szerek és kölcsönhatás-fokozók listáját közzéteszik, és az érdekelt feleknek lehetőségük lesz más anyagokat is bejelenteni a listára való felvétel céljából.A közös kérelmeket arra ösztönzik, hogy csökkentsék a párhuzamos teszteléseket és megkönnyítsék az adatmegosztást, ezáltal javítva a felülvizsgálati folyamat hatékonyságát és együttműködését.
4. Értékelés és elfogadás
Az értékelési folyamat megköveteli, hogy a pályázatokat időben és hiánytalanul nyújtsák be, és tartalmazzák a vonatkozó díjakat.A referens tagállamok értékelik a kérelem elfogadhatóságát, és összehangolják munkájukat az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatósággal (EFSA), hogy biztosítsák a tudományos értékelés átfogóságát és következetességét.
5. Titoktartás és adatvédelem
A kérelmezők érdekeinek védelme érdekében a rendelet szigorú adatvédelmi és titoktartási intézkedéseket ír elő.Ezek az intézkedések összhangban vannak az 1107/2009/EU rendelettel, biztosítva az érzékeny információk védelmét, ugyanakkor a felülvizsgálati folyamat átláthatóságát.
6. Minimalizálja az állatkísérleteket
Az új szabályozás egyik figyelemre méltó aspektusa az állatkísérletek minimalizálására helyezett hangsúly.A pályázóknak lehetőség szerint alternatív vizsgálati módszereket kell alkalmazniuk.A rendelet előírja a kérelmezőknek, hogy tájékoztassák az EFSA-t az alkalmazott alternatív módszerekről, és részletezzék használatuk okait.Ez a megközelítés támogatja az etikus kutatási gyakorlat és a tesztelési módszerek fejlődését.
Rövid összefoglaló
Az új uniós szabályozás jelentős előrelépést jelent a növényvédő szerek szabályozási keretrendszerében.A rendelet célja a környezet és az emberi egészség védelme azáltal, hogy biztosítja, hogy a biztonsági ágensek és szinergiák szigorú biztonsági és hatékonysági értékeléseken menjenek keresztül.Ezek az intézkedések elősegítik a mezőgazdasági innovációt, valamint hatékonyabb és biztonságosabb növényvédő szerek kifejlesztését is.
Feladás időpontja: 2024. június 20